成都市第四人民医院

为了助力推动焦虑障碍相关治疗的进步，成都市第四人民医院正在开展“评价布格呋喃胶囊治疗广泛性焦虑障碍安全性和有效性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂对照、阳性药对照、可变剂量Ⅲ期临床试验”，主要目的是评价布格呋喃胶囊 60至120 mg/日剂量治疗广泛性焦虑障碍的安全性和有效性。

本研究计划共招募410名广泛性焦虑障碍受试者。符合标准的受试者将在研究期间免费获得研究药物以及研究相关的检查，同时可获得相应的访视补助。

项目介绍

 

本临床研究由北京协和药厂有限公司申办。布格呋喃胶囊是中国医学科学院药物研究所和北京协和药厂有限公司研制开发的1 类（原分类：化学药品1.1类） 化学新药，拟用于治疗广泛性焦虑障碍。国家药品监督管理局已批准北京协和药厂有限公司开展本 研究，药物临床试验通知书编号为2022LB00288。

本研究分为 3个阶段进行：第一个研究阶段包括1至7天的筛选期；第二个研究阶段为连续 8周的治疗期（分别在基线后1周、2周、4周、8周末对受试者进行门诊访视）；第三个研究阶段为末次用药结束1周后的观察期（电话访视）。

 

您需要满足的条件

 

1.年龄18至65 周岁的门诊患者，性别不限。
2.符合《精神障碍诊断与统计手册（第5版）》（DSM-5）中广泛性焦虑障碍（GAD）的诊断标准，并由简明国际神经精神障碍访谈检查（M.I.N.I.）确诊。
3.患者需要接受精神科药物治疗。
4.筛选和基线期汉密尔顿焦虑量表（HAMA）总分≥20分，17项汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）第一项抑郁情绪评分≤2 分，临床总体印象量表（CGI-S）≥4 分。
5.理解并自愿参加本试验，签署知情同意书。
您可以和医生联系，医生将为您详细介绍本研究的具体信息。